MEC-U
Medical research Ethics Committees United

MEC-U is een wettelijke erkende Medisch Ethische Toetsingscommissie die medisch wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen beoordeelt van zowel de deelnemende huizen als externe partijen. MEC-U is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht/Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht/Zeist/Doorn, het Maasstad Ziekenhuis te Rotterdam, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort/Baarn, het Medisch Spectrum Twente te Enschede, het OLVG te Amsterdam en Ziekenhuisgroep Twente te Almelo/Hengelo.

Op deze site kunt u allerlei  informatie vinden over MEC-U en de wijze van indienen van onderzoeksvoorstellen, amendementen en rapportages.

Nieuws

Vergaderdata

Indienen

Rapporteren

Nieuws

Onderzoeksportaal CCMO

De procedure voor het indienen en registreren van onderzoek met mensen (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat veranderen. Vanaf begin februari kunt u deze onderzoeken indienen via het onderzoeksportaal van de CCMO. Meer informatie hierover vindt u hier: flyer CCMO.

Van CTD naar CTR

Informatie over transitiestudies kunt u vinden op de website van de CCMO (ook in het Engels).

Veiligheidsrapportages onder de MDR

Veiligheidsrapportages van studies onder artikel 62 of 74 van de MDR moeten voldoen aan artikel 80 van de MDR en worden aangeleverd in een nieuw format (Excel bestand – MDCG 2020-10/2, zie de pagina “MDR” op deze website). De procedure voor registratie en melding van ernstig ongewenste voorvallen en gebreken van medische hulpmiddelen moet worden vastgelegd in het onderzoeksprotocol.
© Copyright - MEC-U - | Medical Research Ethics Committees United St. Antonius Ziekenhuis - Koekoekslaan 1 - Postbus 2500 - 3430 EM NIEUWEGEIN - T 088 320 8784 - E info@mec-u.nl