In te dienen documenten
Een overzicht van de in te dienen documenten en een toelichting van het standaarddossier voor studies die vallen onder de WMO vallen is op de website van de CCMO gepubliceerd.

Ten aanzien van de proefpersoneninformatiebrief (PIF) adviseren wij deze voor indiening te laten lezen door een ‘leek’ of voor te leggen aan een patiëntenvereniging.

MEC-U vraagt aanvullend aan het standaarddossier, in ieder geval een geldig BROK- of GCP-certificaat van de hoofdonderzoeker(s).

Indien bij uw onderzoek sprake is van extra stralingsbelasting als gevolg van een nieuwe procedure of een aanpassing van een reeds bestaande procedure vraagt MEC-U het beoordelingsformulier stralingsbelasting mee te zenden.

Klik hier voor het MEC-U-sjabloon voor de aanbiedingsbrief van een initiële studie.

Wijze van indienen
Uw verzoek tot beoordeling kan in pdf-format per e-mail naar info@mec-u.nl. Wij kunnen ZIP-bestanden tot maximaal 25 MB per e-mail ontvangen. Wij verzoeken u één contactpersoon te vermelden in het ABR-formulier, B5, aan wie het besluit geadresseerd dient te worden.

Ontvangstbevestiging/verder verloop
Na indiening wordt de studie gecheckt op compleetheid.

• Is de studie niet compleet dan ontvangt u binnen enkele dagen een e-mail waarin de nog aan te leveren documenten worden benoemd.
• Is de studie compleet genoeg om te worden besproken tijdens de commissievergadering, dan ontvangt u binnen enkele dagen een ontvangstbevestiging waarin de datum wordt vermeld van de vergadering waarin de studie besproken wordt.

MEC-U streeft ernaar om binnen twee weken na de vergadering een reactie te geven op het onderzoeksvoorstel.