Nieuws

Tarieven

MEC-U heeft de de tarieven aangepast. De nieuwe tarieven gaan in per 15-02-2025 en vindt u onder Tarieven.

De procedure voor het indienen en registreren van onderzoek met mensen (WMO-plichtig en niet-WMO-plichtig) gaat veranderen. Vanaf nu dient u alle WMO-plichtige onderzoeken in via het onderzoeksportaal van de CCMO. Dit geldt voor alle indieningen, dus nieuwe studies, amendementen en rapportages. Meer informatie hierover vindt u hier: flyer CCMO en in het Engels: flyer CCMO English

Lees meer

Procedure beschikbaar voor gecombineerd onderzoek (CTR, IVDR, MDR)

Nieuws

Vooruitlopend op het Europese COMBINE-programma heeft de CCMO in samenspraak met zeven METC’s een gecoördineerde aanpak ontwikkeld voor de toetsing van gecombineerd onderzoek. Het gaat daarbij om onderzoek naar een geneesmiddel samen met…

Lees meer

Verzoek DCRF-input bijlagen van VGO

Nieuws

https://www.linkedin.com/feed/update/urn:li:activity:7269309566574641154

Lees meer

Veiligheidsrapportages onder de MDR

Nieuws

Veiligheidsrapportages van studies onder artikel 62 of 74 van de MDR moeten voldoen aan artikel 80 van de MDR en worden aangeleverd in een nieuw format (Excel bestand – MDCG 2020-10/2, zie de pagina “MDR” op deze website). De procedure voor registratie en melding van ernstig ongewenste voorvallen en gebreken van medische hulpmiddelen moet worden vastgelegd in het onderzoeksprotocol.

Lees meer

Vacatures bij MEC-U

Nieuws

Op dit moment heeft MEC-U meerdere vacatures.

Lees meer