Op de website van de CCMO vindt u informatie over wat u tijdens en na het observationeel en overig WMO-plichtig-onderzoek moet melden. Alle meldingen moeten worden ingediend via het Onderzoeksportaal. Meer informatie kunt u vinden op de website van de CCMO.

• Startdatum
• Veiligheidsrapportage
• Voortgangsrapportage
• Opschorting of (voortijdige) beëindiging onderzoek
• Resultaten onderzoek

Notificaties:

Notificaties worden wekelijks tijdens de vergadering van het Dagelijks Bestuur besproken. Indien het Dagelijks bestuur hier geen vragen over heeft ontvangt u een e-mailbericht dat de notificatie ter kennisgeving is aangenomen.

Melden van de SAE’s:
Op grond van artikel 10, lid 1 van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) moet degene die het onderzoek uitvoert alle ernstige ongewenste voorvallen (SAE’s), onmiddellijk aan de verrichter melden met uitzondering van de ernstige ongewenste voorvallen waarover volgens het onderzoeksprotocol geen onmiddellijke rapportage is vereist. De verrichter is op grond van artikel 10, lid 2 van de WMO, verantwoordelijk voor het melden van SAE’s aan de oordelende toetsingscommissie (METC/CCMO) en de CCMO (indien zij niet de oordelende toetsingscommissie is) met uitzondering van SAE’s waarover volgens het protocol geen rapportage is vereist.
Voor uitgebreide informatie over de veiligheidsrapportages en bijbehorende flowchart zie de website van de flowchart-ongewenste-voorvallen-observationeel-en-overig-wmo-plichtig-onderzoek