Tarieven
Voor CTR, IVDR (art. 58 en 70.2) en MDR (art. 62 en 74.2) gelden landelijke CCMO tarieven . Voor het overige onderzoek gelden de tarieven conform onderstaande tabel.
| Omschrijving | Beoordeling nieuwe onderzoeksvoorstellen | Amendementen | Abonnementskosten per studie per jaar |
|---|---|---|---|
| Eigen geïnitieerd onderzoek (de verrichter is een participerend centrum) * | -- | -- | -- |
| Industrie geïnitieerd onderzoek | € 3.500,-- | € 500,-- | € 500,-- |
| De verrichter is een non-profit organisatie buiten de participerende centra van MEC-U* | € 1.500,-- | € 250,-- | € 250,-- |
| Beoordeling WMO-plichtigheid industrie geïnitieerd onderzoek | € 250,-- | € 125,-- | -- |
| Beoordeling WMO-plichtigheid: de verrichter is een non-profit organisatie buiten de participerende centra van MEC-U* | € 125,-- | € 50,-- | -- |
Voor CTR, IVDR (art. 58 en 70.2) en MDR (art. 62 en 74.2) gelden landelijke CCMO tarieven . Voor het overige onderzoek gelden de tarieven conform bovenstaande tabel.
Alle genoemde bedragen zijn exclusief BTW.
* onderzoek, waarbij de verrichter één van de participerende centra is, te weten: St. Antonius Ziekenhuis, Catharina Ziekenhuis, Diakonessenhuis, Maasstad Ziekenhuis, Meander Medisch Centrum, MST, OLVG en ZGT.
Sinds 1 januari 2019 brengt MEC-U per lopende WMO-plichtige studie, ingediend door externe partijen, jaarlijks een abonnementstarief in rekening. Hiertoe is besloten in verband met de toenemende administratieve lasten voor activiteiten anders dan de primaire beoordeling van onderzoeksprotocollen en amendementen. Het gaat dan bijvoorbeeld om het inschrijven, beoordelen, afhandelen en archiveren van SUSAR’s, SAE’s, voortgangs- en eindrapportages en notificaties.
Peildatum is 1 januari. Dit houdt in dat het abonnementstarief in rekening zal worden gebracht voor elke studie waarvoor uiterlijk op deze datum een positief primair besluit is afgegeven en waarvan uiterlijk op deze datum geen melding door MEC-U is ontvangen dat de studie is beëindigd en/of niet zal starten.
Voor niet-WMO-plichtig onderzoek kunnen geen notificaties worden ingediend. Deze worden als amendement beschouwd.
NB.: indien MEC-U niet over voldoende expertise beschikt om een ingediend onderzoeksvoorstel te beoordelen en zij een (of meerdere) extern deskundige(n) moet inhuren, worden de kosten hiervan doorbelast aan de indiener.